全球创新药临床试验在过去十年中呈现出显著变化。2015至2024年间，全球临床试验数量持续增长，中国在其中的参与度大幅提升，成为全球临床试验的重要力量。中国开展的关键注册性试验数量不断上升，跨国药企对中国的关注度增强，相关试验逐步前移至早期研发阶段。与此同时，中国本土创新药也开始在全球多中心试验中发挥更大作用。
临床试验热点区域和适应症分布持续演变，肿瘤领域试验占比增加，新型药物研发热度不断提升。全球多中心临床试验（MRCT）比例有所下降，欧美地区近年开展数量明显减少。关键临床试验数量保持稳定，但中国在这一领域的参与度持续提高。精准医学的发展推动了研究人群的进一步细分，早期试验扩展和多阶段联合设计为创新药加速上市提供了支持。
中外药企在临床试验规模、研发方向和疾病领域布局上存在差异。中国药企试验数量增长迅速，尤其在肿瘤领域表现突出。中外药企在靶点选择上也呈现不同特点，中国药企头部靶点集中度更高。新型药物如双/多抗及偶联药物在中国的试验数量已超过国外。国外药企在中国的试验布局逐年扩大，合作模式逐渐增多，非TOP20跨国药企成为重要参与者。这些趋势反映了中国在创新药研发中的能力提升与国际影响力的增强。
展开剩余73%来源：清华大学
发布于：浙江省
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